ITM-11临床优势显著 已获美国及欧洲孤儿药认定
关与每一次获准的I期临床试验探讨研究探讨 该探析是一种项单臂、休馆标示的I期医学探析,拟入组不高出20例切勿开刀手术、最新动态性、出现抑素感觉阳型(SSTR+)的胃胃肠或胰腺起源高细胞分化运动神经内的分泌肿癌(GEP-NETs)的自身,有何意义考核ITM-11在GEP-NET自身中的安全问题性、辅射极量学和药代扭矩学特殊性及第一次可以时效性。 就ITM-11 ITM-11就是一款源于放射线性元素性核素偶联技术工艺靶向药物口服药攻击控制GEP-NETs的RDC口服药,该厂品是将无媒体177Lu与衍生抑素看起来像物偶联,凭借与GEP-NETs从表面高技术水平表达方法的衍生抑素肾上腺素受体(SSTR)结合实际靶向药物口服药攻击肺部肿瘤細胞。与阶段适用的有媒体177Lu核素厂品相对于,无媒体的177Lu有了越高的比活度和纯净度,还生产的期间中所产生的长半衰期钙镁离子少,放射线性元素污染破坏小。该厂品早已经荣获美利坚物品药物监督治理治理局(FDA)和欧洲其他国家药物治理局(EMA)的弃婴药报名要求。 管于消化道胰腺感觉神经激素六项物瘤 只能根据Frost & Sullivan的数据资料,2020,中国有胃肠道胰腺周围中枢神经内代谢瘤的新发确认病症客户为71,300例,发作率日渐增加。《CSCO周围中枢神经内代谢恶性肿瘤诊所指导书2021》中系统提示,体系结构177Lu的肽肾上腺素受体牵扯性核素根治在无重大进展荒岛生存耗时(PFS)和从客观缓和率(ORR)等指数公式上远低于现今临床研究一二线使用的的高药量奥曲肽(生长期抑素内似物),可获得很大的客户收效。 ITM-11可与厂家另一个说的是款用在临床诊断GEP-NETs的RDC好食品TOCscan®生成好食品团体,确保对GEP-NETs的会诊一起化,一般为国内GEP-NETs人群展示坐版的会诊计划方案。持续推进创新产品研发 夯实全球核药领军地位
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